编者按

沐光而行，逐梦未来。2023年5月21日，由广东省医学会主办的第六届中山角膜论坛在广州中山大学中山眼科中心圆满落幕。国内首款获批神经营养性角膜炎（NK）适应症的生物新药——重组人神经生长因子滴眼液在会议期间精彩亮相。其研发团队重庆科润生物医药研发有限公司（简称：科润生物）携手多位国内顶尖角膜病专家，共同探讨该产品的临床应用、NK疾病的最新临床进展，精彩的会议内容和产品情况受到了业内外的广泛关注。让我们一起去了解一下吧。

本次论坛与广东省医学会主办的第六届中山角膜论坛同期举行，特邀首都医科大学附属北京同仁医院潘志强教授、接英教授；中山大学中山眼科中心副主任袁进教授（大会主席）、周世有教授、顾建军教授、冀建平教授；温州医科大学附属眼视光医院副院长陈蔚教授；复旦大学附属眼耳鼻喉科医院徐建江教授、副主任龚岚教授；西北大学附属第一医院院长吴洁教授；武汉大学人民医院杨燕宁教授；南京医科大学附属南京医院王林农教授共12位业内专家齐聚一堂，聚焦NK疾病、重组人神经生长因子滴眼液的临床价值、未来的适应症拓展、市场定位及定价策略等进行深度探讨。

开场致词

袁进教授担任会议主席，并发表致辞。他指出：重组人神经生长因子滴眼液用于神经营养性角膜炎的治疗，在临床医生中有着非常高的认可度，但目前全球唯一一款获批上市的NK治疗药物--欧适维价格高昂，且据报道，该产品已于2022年全面退出中国市场，使得国内患者再次陷入无药可用的境地。基于临床未被满足的患者用药需求，亟待相关机构实现国产替代进口的突破，寻求研发投入与产品定位之间的平衡。科润生物作为一家专注于眼科赛道的创新生物药企业，始终坚持以临床需求为导向，开发高质量、患者可及的生物新药。本次带来的的重组人神经生长因子（rhNGF）滴眼液作为国产替代进口的重磅产品，对于角膜神经功能和眼科治疗领域具备重要的意义。

科润生物董事、常务副总辛渝对各位专家的莅临表示诚挚的感谢，并展示了科润生物以及重组人神经生长因子滴眼液的研发历程。据辛渝介绍，目前该药物已顺利推进到I期临床阶段。他表示：作为国内唯一一家全方位布局眼科生物治疗药物的创新药研发企业，科润生物期待与更多眼科专家深入合作、交流，始终以临床需求为导向，共同推进眼科治疗药物的开发，为患者提供高质量、可及的生物治疗用新药。

嘉宾报告

“神经营养性角膜炎（NK）治疗新进展”

北京医科大学附属首都同仁医院 潘志强教授

潘志强教授从该疾病的专家共识出发，进一步阐述了NK疾病。

1、NK是由三叉神经神经损伤引起的角膜退性行病变；

2、特征是角膜知觉减退或缺失，出现干眼、角膜上皮缺损和角膜溃疡，最终引起角膜基质溶解和穿孔；

3、NK的病因包括感染、全身合并症、中枢神经系统损伤、角膜营养不良和中毒损伤，遗传和医源性原因；

4、NK作为一种罕见的角膜病变，验证角膜敏感性测试是疾病诊断的关键步骤。

潘教授指出，根据NK的严重程度选择合适的治疗方案非常关键，rhNGF是治疗中度至重度神经营养性角膜炎的重要治疗方案，具有很好的恢复角膜神经功能的效果。目前国内已有企业在进行角膜知觉仪上市的申请，未来随着诊断手段得以普及，疾病的临床诊出率将会大幅提升。同时，rhNGF亦有利于角膜移植术后上皮缺损的治疗，后续还有更多的临床应用拓展到临床医学中来，企业与临床医生可以通力合作，继续探索！

“神经生长因子的作用机制及其在眼科中的临床应用”

温州医科大学附属眼视光医院副院长 陈蔚教授

陈蔚教授在报告中对rhNGF在眼部疾病治疗方面的作用机制进行了阐述。

1、rhNGF及其受体在眼内多个组织和细胞中均有表达和分布；

2、rhNGF通过复杂的分子机制和信号传导通路，起到促进角膜上皮细胞的增殖和分化、促进视网膜神经元及其轴突的生长和再生等作用；

3、rhNGF在眼科领域具有广泛的临床应用前景，可以应用于多种眼部疾病的治疗。

陈教授指出，rhNGF在治疗NK方面的显著疗效已经在临床上得到了确认，在干眼、青光眼等退行性眼病的临床研究也在开展中。他表示对于rhNGF在眼科疾病领域的潜力挖掘目前大部分还停留在临床研究阶段，希望科润在未来能够有更多、更深入的研究及结果支撑，推动rhNGF在眼科疾病领域更多适应症的应用。

嘉宾讨论

在专题讨论中，多名角膜病专家畅所欲言、现场气氛热烈。

专家指出，阻断NK疾病进程的首要目标是解决角膜上皮化相关问题，该疾病在临床上的发病率不低，但对NK的关注度却不够。同时指出，rhNGF在NK疾病治疗方面有较为丰富和明确的临床数据，但其对于病毒性角膜炎、糖尿病角膜病变、角膜术后药物源性的角膜损伤、严重干眼等也有一定治疗效果，还需要更多的医学循证证据的支撑。多名专家也提出，提高患者药物可及性和使用的友好性同等重要，高价值药物国产替代进口将面临市场定位、定价的双重挑战，希望科润生物能够兼顾研发和市场的双重关系，合理降低患者用药成本。

在本次会议上，各位专家一致认为，作为治疗NK的国内首款药物，rhNGF产品机制明确，临床效果显著，非常期待该产品能够加快临床研究，获得更多的有效性确证数据，以支持产品上市，解决临床上未被满足的疾病需求。在今后的适应症拓展方面也具有广阔的临床应用空间，尤其是rhNGF在持续的上皮缺损方面的应用，具备更大的临床群体，更加匹配其分子机制的方向，有着良好的市场发展前景。

会议总结

集众之智，博彩之长。此次临床专家顾问会，专家云集，精彩纷呈，共同呈现一场高质量的学术盛宴。重组人神经生长因子滴眼液作为一款用于眼科疾病治疗的突破性疗法药物，兼具进口药物替代、提升治愈水平和降低病患成本等优势，赋能人类眼健康，获得了众多专家学者的高度认可。

科润生物表示，将带着各位专家提出的民族企业国产替代进口的殷切期望，结合本次会议上专家的意见及建议，进一步完善重组人神经生长因子滴眼液的研发，加深对药物作用机制的研究，挖掘rhNGF的巨大临床潜力，加快推进本品临床进程，争取早日上市，让更多深受眼部疾病折磨的患者重拾光明和美好，同时推动国内角膜眼表疾病治疗领域的发展！