编者按

迎寒而立，拥抱未来。2023年12月10日，重庆科润生物医药研发有限公司（简称：科润生物）自主研发的眼科明星新药重组人神经生长因子（rhNGF）滴眼液Ⅰb期临床研究方案讨论会在重庆顺利召开。

        会议特邀首都医科大学附属北京同仁医院潘志强主任、赵秀丽主任、中山大学中山眼科中心袁进副院长、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院龚岚主任、浙江大学医学院附属第二医院晋秀明主任、武汉大学人民医院杨燕宁主任、西安市第一医院眼科研究所肖湘华副所长、西安市第一人民医院吴洁副院长（线上）等眼科专家，携同各研究中心眼科医生、伦理机构参与讨论，申办方科润生物天使轮投资方代表、A轮/A+轮投资方代表、公司董事长李树刚博士、总经理辛渝等相关人员共同出席此次会议。各方汇聚一堂对重组人神经生长因子滴眼液Ib期临床试验方案、未来临床应用等进行深度探讨。本次会议邀请潘志强主任和袁进副院长作为会议联席主席。

  会议伊始，科润生物总经理辛渝作开场致词，衷心感谢与会的专家学者对rhNGF滴眼液项目的全力支持，并简要介绍了公司情况和项目进展。他表示，该项目是治疗神经营养性角膜炎（NK）的突破性疗法，能够解决广大患者的迫切需求。该项目前期进展顺利，Ib期临床方案设计至关重要，非常期待与会专家的宝贵建议和意见。

  重庆科润生物医药研发有限公司总经理 辛渝

讨论议题 “重组人神经生长因子滴眼液Ib期临床试验方案讨论”

科润生物对该项目Ia期临床研究结果进行简要介绍，并详细汇报了Ib期临床试验方案。在潘志强主任的主持下，与会专家就Ib期临床试验的诊断及分级标准、入排标准、研究终点、合并用药等关键问题进行了充分讨论，并达成一致意见。潘志强主任总结到，rhNGF滴眼液项目前期临床结果显示了良好的安全性、耐受性，本次会议又对Ib期临床试验方案的关键问题探讨充分，相信在研究者、申办方等各个环节的通力协作下，能够让该项目早日应用于临床，造福患者。

  首都医科大学附属北京同仁医院 潘志强主任

“重组人神经生长因子滴眼液在干眼症的临床应用前景”   

   科润生物向与会专家介绍了本品后续开发策略和上市规划。由袁进副院长主持，围绕产品未来的临床应用、适应症拓展等进行了热烈讨论，并提出宝贵建议。袁进副院长总结到，除促进神经修复以外，rhNGF在促进上皮修复方面有很好的疗效，产品未来的临床应用前景令人期待；在干眼适应症拓展上，该疾病的患者群体基数大，结合rhNGF的作用机制，可以锚定于神经功能损害相关的干眼疾病类型。

  中山大学中山眼科中心袁进副院长

   碰撞思想，凝聚共识。此次会议中，与会学者高度认可rhNGF在NK疾病上的治疗效果，一致表示非常期待未来本品的临床研究进展，希望科润生物可以加快本品的临床进程，争取早日上市，为患者带来高质量的治疗药物。至此，本次临床方案讨论会议圆满结束！

   新药研发是一座风光无限的险峰。未来，科润生物将带着众多专家学者的宝贵意见和殷切希望，奋勇前行，加快推进本品的临床研究和上市计划，解决临床的迫切需求，帮助广大NK患者走出无药可医的困境。

   此次会议恰逢科润A+轮融资顺利达成，由智飞生物实控人蒋仁生先生投资的重庆智睿投资有限公司领投。在当前资本寒冬的形势下，科润凭借着产品的快速推进及平台技术的进一步夯实再次获得投资方的认可。此轮融资将助推公司眼科及肿瘤管线产品的临床开发。

关于重组人神经生长因子滴眼液

本品是由科润生物自主研发的国内首个获批用于神经营养性角膜炎(NK)适应症的突破性眼科新药，可从根源上解决NK难治疗、易复发的问题，是目前针对NK唯一有效的治疗药物。本品于2022年11月获得临床默许，现已完成Ia期临床试验，正在加速后续临床试验的开展，预期在3年内上市。

关于神经营养性角膜炎

神经营养性角膜炎是由三叉神经损伤引起的角膜退行性病变，常见原因包括疱疹病毒感染、颅脑和眼科手术损伤、糖尿病等，可导致干眼、角膜上皮缺损和角膜溃疡。因角膜知觉减退或缺失，患者自觉症状轻，就诊时多已出现严重的角膜基质融解甚至穿孔。该疾病目前缺乏有效的治疗药物。

关于科润生物

科润生物是一家专注于治疗用生物药开发的创新平台型企业。公司建立了领先的包涵体复性、纳米抗体表达及长效化蛋白设计等多个核心技术平台，搭建了高效稳定的核心技术团队，具备持续开发有竞争优势的生物创新药能力。公司聚焦眼科、肿瘤等重大疾病领域，始终坚持走差异化道路的产品开发策略，以临床需求为导向，为患者提供高质量、可负担的同类最佳和同类首创生物新药，致力于成为一家以眼科赛道为主、具有全产业链能力的国内领军创新制药企业。